China optimiza su regulación cosmética para acelerar la innovación y el comercio internacional

«Esta no es una relajación de la norma, sino una supervisión más precisa», afirma Zhang Taijun, fundador del Instituto de Investigación Quanzhi. «Demuestra un mayor nivel de madurez regulatoria por parte del Estado, al utilizar recursos de fiscalización de manera más eficiente».

Por su parte, Li Jincong, especialista en cumplimiento normativo de cosméticos en China, aclara el alcance de la medida: «La reducción de cargas simplifica las pruebas duplicadas, los trámites repetitivos y las certificaciones meramente formales. Sin embargo, la evaluación de seguridad de ingredientes, la revisión de fórmulas, el sustento científico de eficacia, la calidad del producto y la responsabilidad directa de las empresas no se han flexibilizado en absoluto».

El 29 de julio, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus siglas en inglés) emitió el Anuncio N.º 70 de 2026, mediante el cual entraron en vigor ocho medidas de optimización. Entre las novedades destacan la autorización de lanzamientos internacionales prioritarios mediante bocetos de diseño, la exención de pruebas toxicológicas en animales para ciertos cosméticos especiales, la eliminación del código obligatorio de materias primas y la libertad para utilizar metodologías propias en la evaluación de eficacia.

Estas reformas marcan una transición crucial: la industria cosmética en China deja atrás una etapa centrada únicamente en la estandarización para entrar en un nuevo ciclo orientado a impulsar el desarrollo tecnológico y la innovación, un ajuste de alto interés para marcas globales, fabricantes por contrato (OEM/ODM) e importadores.

Ocho medidas clave para acelerar la innovación y simplificar trámites

Manteniendo la seguridad como prioridad innegociable, las nuevas directrices abordan problemas históricos del sector en China, como los procesos de registro engorrosos, los elevados costos de pruebas, la lentitud en la rotación de lanzamientos y las barreras operativas transfronterizas.

En primer lugar, se abren las puertas al estreno prioritario de cosméticos internacionales. Anteriormente, la entrada de un producto nuevo a China acumulaba un retraso de 3 a 6 meses. Ahora, los productos extranjeros podrán debutar de forma simultánea en China y el resto del mundo al iniciar sus trámites con los esquemas conceptuales de empaque.

«Esto ofrece un respaldo sistémico desde el marco regulatorio nacional para incentivar los estrenos comerciales», señala Mangqijin, comunicador científico en Zhihu —la plataforma china de preguntas y respuestas— y vocero del Instituto Chaogui. Mientras gigantes multinacionales como L’Oréal mantienen su impulso en la integración de carteras globales, el mercado chino busca sincronizar sus tiempos con las tendencias internacionales.

Lin Zhiqing, experto técnico de Yimei Chemical Industry, advierte sobre este doble impacto: «Por un lado, la apertura beneficia a importadores y consumidores al ampliar la oferta. Por otro, con un mercado mundial dominado por grandes corporativos internacionales, será una prueba decisiva para verificar si las marcas locales chinas pueden competir ante el empuje del capital extranjero».

En segundo lugar, se eximen las pruebas toxicológicas en animales para categorías específicas. Productos especiales como tintes no oxidativos, permanentes, aclarantes de cobertura física y cosméticos generales con nuevos ingredientes (a excepción de la cosmética infantil) podrán prescindir de estas pruebas si cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y cuentan con evaluaciones completas de seguridad, lo que reduce costos y derriba barreras técnicas para la exportación.

Zhang Taijun destaca que «el objetivo central es alinearse con los estándares internacionales. La convergencia global en la industria de la belleza es inevitable, y eliminar el requisito de pruebas en animales resulta clave para abrir mercados».

En tercer lugar, se elimina la obligación de registrar códigos de materias primas. La documentación de seguridad de ingredientes ya no se enviará de forma previa por la vía digital, sino que la empresa la archivará internamente para inspecciones posteriores. Esto resuelve los cuellos de botella generados por la falta de respuesta de proveedores extranjeros.

«Es un cambio sumamente positivo. Las empresas podrán actualizar los datos de sus ingredientes en el sistema de manera continua y progresiva mediante un control de versiones», explica Zhang. Li Jincong agrega que el modelo no relaja el control, sino que traslada la responsabilidad legal directamente a las empresas e impulsa la creación de expedientes integrales del ciclo de vida del producto.

Lin Zhiqing compara este modelo con el marco regulatorio europeo: «La estructura de registro y evaluación de seguridad en China se asemeja bastante al Expediente de Información del Producto (PIF, por sus siglas en inglés) de la Unión Europea. No obstante, tras más de diez años de PIF en Europa, aún persisten deficiencias documentales. Por ello, la inspección gubernamental sigue siendo indispensable».

En cuarto lugar, se permite compartir datos de pruebas entre fórmulas similares. Para líneas con la misma forma farmacéutica que solo varían en tonos, fragancias o cargas de relleno, bastará con evaluar el producto representativo. Esto reduce drásticamente las pruebas repetitivas, favoreciendo la rápida rotación requerida en maquillaje y perfumería.

En quinto lugar, se facilita la transferencia de capacidad productiva entre plantas y fronteras. Si la fórmula y los estándares no cambian, las empresas pueden reutilizar los datos toxicológicos y de eficacia previa al cambiar o añadir líneas de producción, realizando únicamente análisis fisicoquímicos y microbiológicos.

En sexto lugar, se flexibiliza la evaluación de eficacia. Salvo tres categorías de alto riesgo —antimanchas/blanqueadores, protectores solares y anticaída—, las marcas podrán elegir métodos reconocidos internacionalmente o desarrollar metodologías científicas propias.

«La eficacia es una meta de excelencia, no un requisito mínimo», destaca Zhang Taijun. «Debemos incentivar la innovación con sustento científico probado que pueda resistir la revisión de pares».

En séptimo lugar, se simplifican las solicitudes para familias de productos de maquillaje y fragancias, reduciendo los tiempos de revisión.

En octavo lugar, se eliminan requisitos burocráticos innecesarios al cambiar al representante legal doméstico de marcas importadas en China, reduciendo la fricción en acuerdos comerciales transfronterizos.

El fin del periodo de gracia: inicia una nueva etapa de competencia global

Al trasladar el foco regulatorio desde la aprobación previa hacia la verificación posterior y la responsabilidad directa de los actores económicos, se abre una etapa de oportunidades pero también de exigencias elevadas.

Primero, la fiscalización evoluciona hacia una supervisión de precisión quirúrgica. Como coinciden varios analistas, no se trata de desregulación, sino de optimización de recursos estatales para castigar con rigor a quienes infrinjan los límites de seguridad.

Segundo, concluye la etapa de protección para marcas locales. Como apunta Lin Zhiqing, al reducirse la protección inicial del mercado interno, las empresas en China deberán competir frente a frente en condiciones de equidad global.

Tercero, surgen riesgos con narrativas de «marcas internacionales ficticias». Li Jincong advierte que la simplificación para marcas extranjeras podría ser aprovechada por actores locales para crear sociedades en el exterior y vender productos como importados sin tener un desarrollo real fuera del país.

Cuarto, el desarrollo de metodologías propias de eficacia exige verdadero rigor técnico. Mientras los grandes grupos cosméticos con laboratorios propios consolidarán sus ventajas competitivas, las marcas pequeñas que carezcan de capacidad de I+D corren el riesgo de incurrir en incumplimientos por el uso irreflexivo de plantillas o informes comprados a terceros.

Quinto, la supresión del código de materias primas representa una adopción práctica del esquema PIF europeo, donde la ética empresarial y las auditorías sorpresa serán la clave del cumplimiento.

El Anuncio N.º 70 representa una transformación de fondo. La industria cosmética en China ha dejado atrás su periodo inicial de desarrollo protegido; la competencia ya no se centrará en el costo de cumplir trámites burocráticos, sino en la capacidad real de formulación, investigación y desarrollo de valor añadido.