El avance regulatorio de los péptidos impulsa el mercado del bienestar

Para nuestro reporte de bienestar, conversamos con líderes del sector de los péptidos, incluyendo al abogado Jeff Cohen, la fundadora de Nuritas, la Dra. Nora Khaldi, y la fundadora de CeliaRx, Koehl Robinson, para analizar los resultados de las recientes reuniones del comité asesor de la FDA. Además, Whoop contrata a la ex-CEO de Glossier como directora comercial, el mercado de masajes robóticos con inteligencia artificial (IA) se expande y la marca de cuidado de la piel Prequel refuerza su equipo directivo.

Un comité de la FDA da un paso clave para facilitar el acceso a los péptidos. Esto es lo que significa para la industria del bienestar.

Los péptidos de investigación inyectables —incluyendo los populares BPC-157 y TB-500, promovidos por creadores de contenido y celebridades como soluciones milagrosas para lesiones y problemas digestivos— están dejando atrás su estatus de mercado gris.

Tras meses de especulación sobre el futuro legal de muchos péptidos populares, el Comité Asesor de Fórmulas Magistrales de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se reunió recientemente para votar sobre la ampliación de su disponibilidad mediante la desregulación. Específicamente, se debatió si siete péptidos populares deberían incluirse en la "lista de sustancias a granel 503A", lo que permitiría a las farmacias de fórmulas magistrales fabricarlos y venderlos sin riesgo legal.

Hasta ahora, los médicos se arriesgaban a perder su licencia al prescribir ciertos péptidos, y las farmacias de fórmulas magistrales enfrentaban consecuencias legales al venderlos, lo que dejaba un mercado con una demanda masiva pero dominado por vendedores del mercado gris. Este auge coincide con movimientos estratégicos de los grandes minoristas; recientemente vimos cómo Ulta Beauty traslada el cuidado de la piel al pasillo de bienestar para agrupar productos de salud emocional y suplementos en respuesta a estas nuevas demandas de los consumidores.

El comité escuchó testimonios de actores clave de la industria con intereses directos, como el director médico de Hims, el Dr. Anant Vinjamoori, quien testificó a favor de una regulación más flexible. Por otro lado, veteranos del sector como el Dr. Peter Lurie, excomisionado asociado de la FDA y actual presidente del Center for Science in the Public Interest, se opusieron a la flexibilización de las normas.

Estas reuniones se dan tras la promesa de Robert F. Kennedy Jr. en 2024 de "poner fin a la guerra de la FDA contra los péptidos", entre otras sustancias como las células madre y la leche cruda.

En una decisión que sorprendió a muchos expertos del sector, el comité votó a favor de flexibilizar la regulación de seis de los siete péptidos evaluados. Solo rechazó el emideltide (un péptido enfocado en el sueño), mientras que dio luz verde a los demás, incluidos el TB-500, KPV, MOT-c, semax, epitalon y BPC-157. Sin embargo, esta votación no cambia de inmediato el estatus legal de los péptidos; simplemente prepara el terreno para que la FDA emita un voto oficial en febrero del próximo año.

"Me sorprendió mucho; pensaba que ningún péptido recibiría una recomendación favorable del comité", comentó el abogado Jeff Cohen.

Cohen representa a BioLongevity Labs, una empresa líder que vende péptidos en línea aprovechando un vacío legal en el etiquetado de péptidos de investigación. Cohen explicó que la votación beneficia a todos los involucrados, excepto a los consumidores.

"La única parte que no estuvo en la sala, y la que realmente corre el riesgo de verse afectada, son los consumidores que iniciaron y siguen impulsando esta demanda", señaló Cohen.

Cohen cree que la FDA podría acelerar el proceso para exigir receta médica para los péptidos, lo que dejaría fuera del negocio a las empresas que los venden directamente al consumidor (DTC).

"Todo el sector del bienestar está impulsado por consumidores que han decidido resolver sus problemas de salud por sí mismos, una tendencia que se amplificó durante la pandemia", afirmó Cohen. "La FDA busca que el mercado de los péptidos esté guiado por médicos en lugar de consumidores, lo que representaría una gran pérdida en términos de acceso para el usuario común".

Por su parte, Koehl Robinson, fundadora y CEO de CeliaRx —una plataforma de telemedicina enfocada en péptidos y longevidad lanzada este año—, se mostró entusiasmada con el panorama que abre esta votación para su negocio.

"La demanda de péptidos supera la infraestructura de los sistemas actuales de aprobación de productos, la forma en que las farmacias preparan las fórmulas y cómo los médicos las prescriben", explicó.

Robinson señaló que su equipo en CeliaRx apenas puede cubrir la demanda actual, por lo que está reorientando su modelo de negocio para ofrecer soporte operativo a nuevas plataformas de péptidos que están surgiendo. También está construyendo una farmacia de fórmulas magistrales en Texas para satisfacer la demanda.

Legalmente, nada cambiará hasta febrero, pero la reunión ha sido una señal verde para quienes buscan ingresar al sector. "La demanda se va a disparar", afirmó Robinson. "Los próximos ocho meses serán una fase clave de preparación y construcción para esta industria".

Aun así, abundan los escépticos que advierten que la demanda de los consumidores está superando las medidas de seguridad. A pesar de su popularidad, existen muy pocos estudios en humanos, y esta votación no acerca estos péptidos a la aprobación formal de la FDA, un proceso que requiere años y millones de dólares en ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia.

"Es interesante ver la presión para llevar los péptidos al mercado cuando la ciencia aún no se ha puesto al día", comentó la Dra. Nora Khaldi, experta en péptidos y fundadora de Nuritas, una empresa que descubre péptidos en la naturaleza para las industrias de la nutrición y los bienes de consumo empaquetados (CPG). Nuritas vende sus propias mezclas de péptidos orales directamente al consumidor y provee ingredientes a gigantes como Nestlé y L'Oréal Groupe.

"La votación refleja la presión sobre la FDA y el gobierno para aceptar compuestos que no han sido probados científicamente con el rigor clínico necesario", añadió la Dra. Khaldi. "Es un equilibrio complejo: ¿esperamos años para obtener la evidencia científica o los aceptamos ahora para reducir el mercado gris?".

Como sospecha Cohen, este podría ser el primer paso para eliminar a los vendedores DTC. Or, como prevé Robinson, podría limitar la importación de péptidos extranjeros para fortalecer a las farmacias de fórmulas magistrales estadounidenses. En cualquier caso, la demanda seguirá creciendo.

"Es imposible revertir esta tendencia de consumo", concluyó Cohen. "Hay una adopción masiva por parte de médicos y consumidores, y creo que los reguladores están empezando a aceptar esta realidad a regañadientes".

Movimientos ejecutivos:

• Prequel, la marca de cuidado de la piel de tres años de antigüedad desarrollada por la dermatóloga Dra. Samantha Ellis, que se vende de forma directa al consumidor y en Target, amplía su equipo directivo. Nathalie Kristo, ex-CEO de Pacifica Beauty y Huda Beauty, se incorpora como la primera directora ejecutiva de la marca. Por su parte, Toral Patel, exvicepresidenta sénior de marketing y comercio electrónico de Kopari Beauty, asume el cargo de directora de marketing (CMO). Prequel se lanzó en 2023 bajo la incubadora de belleza The Center, fundada por Ben Bennett.
• Kyle Leahy, ex-CEO de Glossier, se une a la empresa de dispositivos portátiles de salud y fitness Whoop como su nueva directora comercial. Whoop cuenta actualmente con más de 3 millones de suscriptores para su monitor de actividad sin pantalla. El nombramiento de Leahy forma parte de una estrategia de contratación de perfiles de alto nivel, que incluye al exejecutivo de marketing de Nike, Dirk-Jan van Hameren, como director de marketing, y a la Dra. Ami Bhatt, expresidenta de un comité de la FDA, como directora médica.

Noticias clave del sector:

• Bain Capital, la firma de capital de riesgo con inversiones en la incubadora de belleza Maesa, Canada Goose y Virgin Australia, adquirirá la empresa británica de suplementos Vitabiotics Limited por un monto no revelado. Vitabiotics comercializa vitaminas y suplementos bajo marcas como Wellman, Wellwoman, Pregnacare y Wellbaby. El acuerdo valora a la compañía en 1,200 millones de dólares, según informes de Bloomberg.
• Garmin, fabricante de relojes inteligentes de salud, adquirió TrainingPeaks y TrainHeroic, dos plataformas de software para la planificación y el seguimiento de objetivos de fitness, anteriormente propiedad de Peaksware Holdings. Los términos financieros no fueron revelados. Este movimiento responde a la tendencia de integración vertical en el sector de los dispositivos de salud. Garmin reportó ingresos por 7,250 millones de dólares en el año fiscal 2025, un incremento del 15% interanual.
• Los dispositivos portátiles (wearables) adoptan un diseño inspirado en la joyería fina para atraer a un público más amplio, desde monitores de hormonas en oro rosa hasta dijes que registran la exposición solar. Nirva, una nueva empresa fundada por exingenieros de Meta Labs, recaudó 8 millones de dólares en una ronda liderada por Lightspeed Ventures para lanzar una línea de joyería inteligente que registra la actividad diaria, el estrés y las interacciones sociales del usuario. La marca debutó a principios de este año en el Consumer Electronics Show (CES).

La cifra de la semana:

¿Te harías un masaje con un robot? Según la firma Future Market Insights, los masajes robóticos impulsados por inteligencia artificial representan uno de los segmentos de más rápido crecimiento en la industria del bienestar. Este mercado de tecnología de bienestar está valorado en 156 millones de dólares este año y se proyecta que alcance los 2,150 millones de dólares para 2036, impulsado por una impresionante tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 30%.

En los titulares:

El nuevo asistente de inteligencia artificial para el seguimiento de la salud de Schnucks sirve de modelo para otros minoristas [Modern Retail]. Kat Marquez, de TikTok, analiza el acuerdo de creadores con la NBA y la WNBA [Digiday]. Por qué los viajeros eligen retiros de bienestar [USA Today]. El sector del bienestar en San Diego experimenta un fuerte auge comercial [Axios]. Los productos de bienestar íntimo de PlusOne se lanzan en Ulta Beauty [Forbes]. Los medicamentos GLP-1 podrían ayudarte a dejar de morderte las uñas: te explicamos por qué [Allure].

Para escuchar:

En junio, Tower28 presentó uno de los mejores ejemplos de publicidad exterior interactiva (OOH): un espectacular personalizado en Nueva York con un gran botón que rociaba a los transeúntes con su producto estrella, el SOS Daily Skin Rescue Spray. Creado por la agencia de publicidad MilkMoney, el espectacular estuvo activo durante dos semanas en Canal Street (SoHo) y roció más de 188,000 rostros. Amy Liu, fundadora y CEO de Tower28, conversó con Lexy Lebsack en el podcast de Glossy Beauty para analizar la inversión y evaluar si volvería a realizar una campaña similar.

Resumen de noticias de belleza:

• Peach & Lily lleva la innovación de las células zombi a Ulta Beauty con un lanzamiento exclusivo que busca transformar la ciencia compleja en una categoría de consumo masivo.
• Hollister y Neutrogena presentan sus estrategias para el festival Lollapalooza, enfocadas en el posicionamiento de marca y la venta de mercancía para la Generación Z.
• Los revendedores de relojes señalan que el canal de segunda mano certificado de Rolex está expandiendo el mercado general de relojes usados.
• Snif y Ulta apuestan a que los adolescentes varones aficionados a las fragancias (fragheads) pueden convertirse en un segmento de negocio minorista muy rentable.
• Exclusiva: Ulta Beauty elige a Ice Spice para su primera campaña en TikTok Shop para presentar la primera fragancia de la rapera.
• Ulta Beauty incorporará la marca de fragancias de equivalencia Oakcha en cientos de sus tiendas físicas.
• Estrategias de Sephora: Con la ampliación de su iniciativa "Quiet Hours" (Horas de Silencio), Sephora busca conectar con una nueva era de inclusión en el punto de venta.