Regulamentação de peptídeos avança nos EUA e promete sacudir mercado de bem-estar

Para este boletim de bem-estar, conversamos com líderes do setor de peptídeos, incluindo o advogado Jeff Cohen, a fundadora da Nuritas, Dra. Nora Khaldi, e a fundadora da CeliaRx, Koehl Robinson, para analisar os resultados das reuniões do comitê consultivo da FDA da semana passada. Além disso, a Whoop contrata a ex-CEO da Glossier como sua diretora comercial, o mercado de massagem robótica com inteligência artificial cresce e a marca de cuidados com a pele Prequel expande sua equipe executiva.

Um comitê da FDA deu um passo importante para tornar os peptídeos mais acessíveis. Saiba o que isso significa para a indústria do bem-estar.

Os peptídeos de pesquisa injetáveis — incluindo os famosos BPC-157 e TB-500, aclamados por influenciadores e celebridades como soluções milagrosas para lesões e problemas intestinais — estão deixando gradualmente o status de "mercado cinza".

Após meses de especulação sobre o futuro jurídico de muitos peptídeos populares, o Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica da Food and Drug Administration (FDA) reuniu-se na semana passada para votar a ampliação de sua disponibilidade por meio da desregulamentação. Especificamente, debateu-se se sete peptídeos populares deveriam ser transferidos para a "lista de insumos em massa 503A", o que permite que farmácias de manipulação os produzam e vendam sem riscos jurídicos.

Até agora, os médicos corriam o risco de perder suas licenças ao prescrever certos peptídeos, e as farmácias de manipulação enfrentavam riscos legais ao comercializá-los, deixando o mercado com uma demanda explosiva, mas atendida apenas por vendedores informais.

O comitê ouviu depoimentos de figuras importantes do setor, como o diretor médico da Hims, Dr. Anant Vinjamoori, que defendeu uma regulamentação mais flexível. Por outro lado, veteranos do setor, como o Dr. Peter Lurie, ex-comissário associado da FDA e atual presidente do Center for Science in the Public Interest, testemunharam contra a flexibilização das regras.

As reuniões ocorrem após a promessa feita em 2024 por Robert F. Kennedy Jr., figura influente na saúde dos EUA, de "acabar com a guerra da FDA contra os peptídeos", além de outras frentes como células-tronco e leite cru.

Para a surpresa de muitos analistas do setor, o comitê votou a favor de uma regulamentação mais branda para seis dos sete peptídeos em pauta, rejeitando apenas um peptídeo voltado para o sono chamado emideltide. Os demais avançaram, incluindo TB-500, KPV, MOT-c, semax, epitalon e BPC-157. No entanto, a votação da semana passada não alterou imediatamente o status jurídico dos peptídeos; ela apenas preparou o terreno para que a FDA tome uma decisão oficial em fevereiro do próximo ano.

"Fiquei muito surpreso; achei que nada [sobre peptídeos] receberia uma recomendação favorável do comitê", disse o advogado Jeff Cohen.

Cohen representa a BioLongevity Labs, líder de mercado que vende peptídeos on-line aproveitando uma brecha na rotulagem de "peptídeos para pesquisa". Ele explicou que a votação, embora tenha sido o resultado preferido por ele e seus clientes, beneficia todos os envolvidos, exceto os consumidores finais.

"A única parte que não estava na sala, e a que realmente corre o risco de ser prejudicada, são os consumidores que iniciaram toda essa demanda e que continuam alimentando esse mercado", afirmou Cohen.

Cohen acredita que a FDA pode estar em um caminho rápido para exigir receita médica obrigatória para os peptídeos, o que eliminaria completamente as empresas que vendem diretamente ao consumidor.

"Todo o setor de bem-estar é impulsionado por consumidores que decidiram resolver as coisas por conta própria, e isso se intensificou durante a pandemia, quando as pessoas perceberam que não podiam confiar plenamente nos líderes de saúde tradicionais", disse Cohen. "A FDA está tentando transformar o mercado de peptídeos em um espaço liderado por médicos, em vez de focado no consumidor, o que seria uma grande perda do ponto de vista do acesso."

Outros players do setor, como Koehl Robinson, CEO e fundadora da CeliaRx — uma plataforma de telessaúde focada em longevidade e peptídeos lançada este ano —, estão entusiasmados com as oportunidades que essa votação traz para seus negócios.

"A demanda por peptídeos está superando a infraestrutura dos sistemas que foram construídos para a aprovação de produtos, a forma como as farmácias manipulam as fórmulas e como os médicos prescrevem", afirmou.

Robinson disse que sua equipe na CeliaRx mal consegue dar conta da demanda atual dos consumidores por peptídeos. Por isso, ela está pivotando o modelo de negócios da empresa para fornecer suporte de infraestrutura para novas plataformas de peptídeos que estão surgindo no mercado. Ela também está construindo uma farmácia de manipulação no Texas para atender à demanda.

Legalmente, nada mudará até fevereiro, mas a reunião acendeu um sinal verde para quem está entrando no setor, segundo Robinson. "A demanda vai disparar", disse ela. "Haverá uma janela nos próximos oito meses que será uma fase de preparação e construção para esta indústria."

Mesmo assim, há muitos céticos que alertam que a demanda do consumidor está atropelando a segurança. Apesar da popularidade, ainda existem poucos estudos em humanos, e essa votação não aproxima esses peptídeos do aval definitivo da FDA, processo que exige anos de pesquisa e milhões de dólares em testes clínicos para comprovar segurança e eficácia.

"É interessante observar a pressão para trazer os peptídeos ao mercado, ao mesmo tempo em que a ciência ainda não os acompanhou totalmente", comentou a Dra. Nora Khaldi, especialista em peptídeos e cientista molecular que fundou a Nuritas, empresa que identifica peptídeos na natureza para os setores de nutrição e bens de consumo embalados (CPG). A Nuritas vende suas próprias misturas de peptídeos orais diretamente ao consumidor (DTC) e fornece ingredientes de peptídeos para gigantes como Nestlé e L'Oréal Groupe.

"A votação mostra a pressão sobre a FDA e sobre o governo em geral para aceitar compostos que ainda não foram cientificamente comprovados com o rigor exigido em testes clínicos", disse a Dra. Khaldi. "É um equilíbrio delicado: devemos esperar anos para obter essa comprovação científica ou aceitá-los agora para reduzir a informalidade do mercado cinza?"

Como suspeita Cohen, este pode ser o primeiro passo para excluir os vendedores DTC. Ou, como prevê Robinson, pode ser um movimento para restringir a importação de peptídeos estrangeiros, fortalecendo as farmácias de manipulação americanas. Independentemente das previsões, a demanda continuará crescendo.

"É impossível colocar a pasta de dente de volta no tubo, do ponto de vista do consumidor", concluiu Cohen. "Existe uma adoção generalizada por parte de médicos e consumidores, e acho que há uma aceitação um tanto relutante dessas duas realidades por parte dos reguladores."

Movimentações executivas:

• A Prequel, marca de cuidados com a pele de três anos desenvolvida pela dermatologista Dra. Samantha Ellis e vendida via DTC e na Target, está expandindo sua liderança. Nathalie Kristo, ex-CEO da Pacifica Beauty e da Huda Beauty, assumiu como a primeira CEO da marca. Paralelamente, Toral Patel, ex-vice-presidente sênior de marketing e e-commerce da Kopari Beauty, juntou-se à Prequel como diretora de marketing (CMO). A Prequel foi lançada em 2023 como parte da incubadora de beleza The Center, de Ben Bennett.

• Kyle Leahy, ex-CEO da Glossier, assumiu o cargo de diretora comercial (CCO) na Whoop, empresa de tecnologia vestível voltada para saúde e fitness. A Whoop conta atualmente com mais de 3 milhões de assinantes que utilizam seu rastreador de pulso sem tela. A contratação faz parte de uma forte expansão de talentos na empresa, que recentemente trouxe Dirk-Jan van Hameren (ex-executivo de marketing da Nike) como diretor de marketing e a Dra. Ami Bhatt (ex-presidente de comitê da FDA) como diretora médica.

Notícias para acompanhar:

• A Bain Capital, empresa de capital de risco com investimentos na incubadora de beleza Maesa, na marca Canada Goose e na Virgin Australia, está prestes a adquirir a empresa britânica de suplementos Vitabiotics Limited por um valor não revelado. A Vitabiotics vende vitaminas e suplementos sob marcas como Wellman, Wellwoman, Pregnacare e Wellbaby. O negócio avalia a Vitabiotics em US$ 1,2 bilhão, segundo informações divulgadas pela Bloomberg.
• A Garmin, fabricante de smartwatches de monitoramento de saúde, adquiriu a TrainingPeaks e a TrainHeroic, duas plataformas de software que ajudam usuários a planejar e acompanhar metas de condicionamento físico. As plataformas foram vendidas pela Peaksware Holdings sob termos não revelados. A aquisição reflete uma tendência de consolidação e integração vertical no setor de tecnologia de saúde. A Garmin reportou uma receita de US$ 7,25 bilhões no ano fiscal de 2025, um aumento de 15% em relação ao ano anterior.
• De rastreadores hormonais em ouro rosa a pingentes que registram a exposição solar, os dispositivos vestíveis estão ganhando um design inspirado em joias finas para atrair um público mais amplo. Recentemente, a Nirva captou US$ 8 milhões em uma rodada liderada pela Lightspeed Ventures para lançar uma linha de joias que monitora a rotina do usuário, desde passos e estresse até interações sociais. Fundada por ex-engenheiros do Meta Labs, a Nirva estreou na Consumer Electronics Show (CES) no início deste ano.

Estatística da semana:

Você aceitaria receber uma massagem feita por um robô? De acordo com a Future Market Insights, a massagem robótica impulsionada por inteligência artificial é um dos segmentos de crescimento mais rápido na indústria do bem-estar. A demanda por tecnologia de massagem robótica e bem-estar está avaliada em US$ 156 milhões este ano e projeta-se que alcance US$ 2,15 bilhões até 2036, impulsionada por uma impressionante taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 30%.

Na mídia:

O novo assistente de IA para monitoramento de saúde da Schnucks serve de modelo para outros varejistas [Modern Retail]. Kat Marquez, do TikTok, detalha o acordo de criadores com a NBA e a WNBA [Digiday]. Por que os viajantes estão escolhendo retiros de bem-estar [USA Today]. O setor de bem-estar em San Diego vive um forte crescimento [Axios]. Os produtos de bem-estar íntimo da PlusOne chegam à Ulta Beauty [Forbes]. Os medicamentos GLP-1 podem ajudar a parar de roer as unhas — entenda o motivo [Allure].

Para ouvir:

Em junho, a Tower28 apresentou um dos melhores exemplos de publicidade exterior (OOH) interativa do setor: um outdoor personalizado em Nova York com um grande botão que borrifava nos pedestres o seu produto estrela, o SOS Daily Skin Rescue Spray. Criado pela agência de publicidade MilkMoney, o outdoor ficou ativo por duas semanas na Canal Street, no SoHo, e borrifou mais de 188.000 rostos. A fundadora e CEO da Tower28, Amy Liu, conversou com a apresentadora do podcast Glossy Beauty para detalhar a experiência, o investimento e se, sabendo o que sabe hoje, faria tudo de novo.

Resumo da semana:

A Peach & Lily leva sua inovação de 'células zumbis' para a Ulta Beauty, expandindo o portfólio de cuidados de alta tecnologia da varejista. Enquanto isso, marcas buscam espaço físico estratégico, o que explica por que a Ulta Beauty aposta em skincare no corredor de bem-estar ao lado de suplementos e produtos de higiene íntima. A Hollister e a Neutrogena revelam seus planos para o festival Lollapalooza, focados em awareness com a Geração Z e vendas de produtos exclusivos. Revendedores de relógios afirmam que o canal de seminovos certificados da Rolex está expandindo o mercado geral de relógios de segunda mão. Snif e Ulta apostam que os jovens obcecados por fragrâncias masculinas podem se tornar um negócio de varejo robusto. Exclusivo: Ulta Beauty escala Ice Spice para sua primeira campanha no TikTok Shop para revelar a fragrância de estreia da rapper. A Ulta Beauty também se prepara para receber a marca de fragrâncias inspiradas Oakcha em centenas de lojas. Estratégias da Sephora: com a expansão da iniciativa Quiet Hours, a rede busca dialogar com uma nova era de inclusão e acessibilidade nas lojas físicas.