Ingrediente antissinais conopeptídeo tem registro cancelado na China

Informações veiculadas na plataforma chinesa de estilo de vida e comércio Xiaohongshu indicaram recentemente que o registro do ingrediente cosmético conhecido como conopeptídeo (peptídeo de veneno de caracol marinho) seria cancelado. A notícia foi confirmada por fontes da indústria de matérias-primas e por documentos operacionais do setor.

Um documento oficial de esclarecimento emitido pela fornecedora de biotecnologia Vicky Biotech aponta que o registro do conopeptídeo terá o prazo de cadastro para clientes encerrado em 31 de julho de 2026. A entrega do insumo será interrompida em 15 de agosto de 2026, com o cancelamento definitivo agendado para 31 de agosto do mesmo ano. O motivo citado no parecer técnico do Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Medicamentos da China (NIFDC) é que a funcionalidade real da substância excede a definição legal de produto cosmético, apresentando características medicinais ou terapêuticas.

Cancelamento do conopeptídeo no mercado chinês

O ciclo de vida do registro do conopeptídeo está chegando ao fim. A Vicky Biotech, fornecedora que estreou na bolsa chinesa com o apoio de grandes marcas do setor, havia obtido a aprovação inicial do novo ingrediente em 4 de abril de 2023, sob o código nacional de matérias-primas 20230010.

De acordo com a ficha técnica oficial, a nomenclatura internacional (INCI) atribuída ao ingrediente é Mu-conotoxin CnIIIC, uma substância química sintética e polimérica cadastrada sob o número CAS 936616-33-0.

Segundo as diretrizes de regulação de cosméticos da China (CSAR), novos ingredientes precisam passar por um período de monitoramento de três anos após o registro inicial. Durante esse tempo, as empresas devem enviar relatórios anuais sobre o uso e a segurança da substância. Se nenhum problema for detectado ao término dos três anos, a matéria-prima é formalmente incluída no Catálogo de Ingredientes Cosméticos Utilizados da China.

No entanto, o regulamento estabelece que a contagem dos três anos de monitoramento não começa na data do registro da matéria-prima, mas na data em que o primeiro produto final formulado com o ingrediente obtém o registro comercial. Ou seja, a transição definitiva depende da regularização dos produtos das marcas no mercado downstream.

Uma busca no catálogo atual de matérias-primas permitidas confirma que o conopeptídeo nunca chegou a figurar na lista definitiva.

Além disso, a conclusão do período de monitoramento não garante aprovação automática. O caso do ingrediente “ácido de ninho de pássaro” (N-acetilneuramínico), por exemplo, levou quase quatro anos após o registro inicial para entrar oficialmente no catálogo, demonstrando que o prazo varia conforme o perfil técnico e as vias de avaliação.

A decisão de cancelar o conopeptídeo veio após movimentações recentes no setor. Fontes do mercado informaram que as autoridades regulatórias exigiram dados de testes adicionais e mais complexos. Ao avaliar os custos operacionais elevados para cumprir as exigências adicionais, a empresa optou por solicitar o cancelamento voluntário do registro.

Com essa decisão, o conopeptídeo encerra sua trajetória antes de concluir a fase de transição para a lista definitiva de ingredientes liberados.

O impasse regulatório e de nomenclatura do ingrediente

O conopeptídeo é derivado dos peptídeos presentes no veneno do caracol marinho carnívoro do gênero Conus. Essas moléculas são pequenos peptídeos ricos em pontes dissulfeto, compostos por 10 a 40 resíduos de aminoácidos, com peso molecular inferior a 5 kDa. A sua ação biológica envolve o bloqueio específico de receptores de membrana e canais iônicos.

A substância original consiste em uma mistura complexa de peptídeos ativos. O veneno de uma única espécie de caracol pode conter centenas de componentes farmacologicamente ativos, havendo mais de 50 mil variações de conopeptídeos identificadas na literatura científica.

O principal mecanismo de ação cosmética do conopeptídeo é a inibição direcionada dos canais de sódio dependentes de voltagem (Nav1.4), bloqueando a condução do potencial de ação e inibindo a contração muscular. Na prática, trata-se de um mecanismo de bloqueio neuromuscular, com conceito semelhante ao da toxina botulínica para prevenção de rugas.

Desde o registro do ingrediente, especialistas do setor de beleza questionavam a adequação do nome genérico atribuído ao registro.

Fornecedores de matérias-primas ressaltaram que registrar uma classe inteira de substâncias sob uma única denominação cria distorções de mercado. Registrar um peptídeo específico com um nome genérico impede legalmente que outras estruturas da mesma família sejam utilizadas por concorrentes.

Chen Laicheng, diretor de estratégia técnica da consultoria regulatória Mashanghui, destacou que existem dezenas de subtipos da família dos conopeptídeos. Conceder o registro exclusivo de um nome genérico para apenas uma variante sintética sempre foi visto como algo controverso sob o ponto de vista científico e regulatório.

Em junho de 2023, a autoridade de fiscalização de mercado de Guangzhou divulgou orientações ressaltando que o conopeptídeo era um novo ingrediente em período de monitoramento e que outras substâncias não relacionadas não podiam ser comercializadas sob esse nome.

Antes do registro formal de 2023, muitas marcas chinesas usavam informalmente a denominação "conopeptídeo" para se referir ao complexo Arginine/Lysine Polypeptide (CAS 31014-78-5). No entanto, quimicamente tratam-se de substâncias distintas. Enquanto o Mu-conotoxin CnIIIC (CAS 936616-33-0) é uma sequência sintética específica de 22 aminoácidos voltada a atuar como protetor cutâneo, o Arginine/Lysine Polypeptide é um polímero obtido por via enzimática voltado ao condicionamento da pele.

A revogação do ingrediente atinge diretamente a indústria cosmética chinesa. Dados da plataforma de inteligência de mercado Beautorium indicam que 221 marcas utilizavam o ingrediente em suas formulações — registrando uma queda recente de 22,22% —, incluindo marcas de destaque como Marubi, Lin Qingxuan, Pechoin, Afu, Jiaorunquan e Ximuyuan. Além disso, 198 fábricas de terceirização mantinham linhas com o ativo (queda de 31,11%), totalizando 713 SKUs no mercado.

Para mitigar o impacto nas marcas parceiras, a Vicky Biotech disponibilizou um plano de transição: para cosméticos de uso especial (com certificação prévia), o órgão regulador abriu um canal para substituir o "conopeptídeo" por "água" na fórmula, mantendo a licença original do produto. Para cosméticos comuns, a recomendação é o cancelamento voluntário do cadastro. Os produtos já fabricados e comercializados antes do cancelamento do insumo poderão continuar nas prateleiras até o vencimento da validade.

A Vicky Biotech informou ainda que cobrirá os custos de reenvio de dossiês regulatórios e testes toxicológicos para os clientes afetados. Até o momento, as exigências regulatórias concentram-se na empresa detentora do registro da matéria-prima, sem proibições compulsórias imediatas sobre as vendas das marcas finais.

O encerramento do ciclo do conopeptídeo evidencia o rigor crescente dos órgãos reguladores chineses quanto às alegações funcionais e nomenclaturas na categoria de peptídeos de alta eficácia.